1、潔凈廠房設(shè)計時應(yīng)注意的問題:
(1)平面圖上要劃分潔凈區(qū)和輔助區(qū),人員進入潔凈區(qū)必需先通過輔助緩沖區(qū)。 輔助緩沖區(qū)包括更衣室,緩沖間,人流方向應(yīng)由低潔凈級別區(qū)到高潔凈級別區(qū)。
(2)為了節(jié)約能源,潔凈區(qū)在滿足生產(chǎn)的情況下空間不宜過大,高度應(yīng)盡量降低。
(3)不同潔凈級別的潔凈室之間結(jié)合部應(yīng)設(shè)防塵設(shè)施,如氣閘、傳遞窗等。
(4)潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的間隔窗戶為雙層密閉窗,門應(yīng)嚴密。
2、要使新建的廠房符合 GMP要求,廠房建設(shè)過程中的質(zhì)量控制甚為重要:
(1)墻面要求平整光滑,不留塵土易于清洗,所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進行涂刷。潔凈級別高的廠房墻面可貼彩鋼板材料,內(nèi)墻面之間和天花板的交界處應(yīng)做成圓角。
(2)隔斷材料,一般采用鋁合金材料和聚苯乙烯彩鋼板材料。特別是有潔凈級別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優(yōu)點是重量輕,光亮平整,易清洗,施工簡便,易于生產(chǎn)工藝變更時工房改造。
(3)對地面材料要求強度高,應(yīng)耐磨損,光滑平整,易清洗,一般是現(xiàn)制水磨石地面,對于潔凈級別要求高的廠房地面一般采用環(huán)氧樹脂地面。地面排水:普通廠房采用普通地漏,有潔凈級別的廠房應(yīng)采用潔凈地漏,潔凈級別高的廠房地面不設(shè)地漏。
(4)窗戶一般采用鋼窗和鋁合金窗戶,窗戶和墻面交接處應(yīng)做成斜角,潔凈級別高的窗子應(yīng)做成固定窗,窗玻璃和墻面應(yīng)做成同一平面,防止窗沿積塵,且易于清洗。